Зображення Мagnific
Кабінет Міністрів України спростив умови зберігання лікарських засобів на період дії воєнного стану. Фармацевтичні компанії зможуть оперативніше залучати додаткові складські приміщення та розміщувати запаси на різних майданчиках, щоб зменшити ризик їх втрати внаслідок російських атак. Про це повідомили у МОЗ.
Необхідність змін зумовлена систематичними ударами по виробничих, складських і логістичних об’єктах. Зберігання великих запасів лікарських засобів в одному місці підвищує ризик перебоїв із їх постачанням до аптек і пацієнтів у разі пошкодження або знищення складу.
Які можливості отримають фармацевтичні компанії
На період дії воєнного стану компанії зможуть зберігати лікарські засоби, активні фармацевтичні інгредієнти, допоміжні речовини для виробництва ліків і супутні товари не лише на складах, зазначених у ліцензійному реєстрі.
За потреби ліцензіат матиме право:
- залучати додаткові складські приміщення, не внесені до його ліцензійного реєстру;
- використовувати складські потужності іншої компанії, яка має відповідну ліцензію.
Це дасть змогу в разі безпекової загрози швидше розосереджувати запаси між кількома майданчиками.
Із додаткових складських приміщень можна буде не лише зберігати, а й відпускати та відвантажувати лікарські засоби і супутні товари. Після переміщення продукції компанії зможуть одразу продовжувати її постачання без повернення на основний склад.
Додаткове підтвердження відповідності не вимагатимуть
Якщо один ліцензіат використовуватиме свої складські потужності для зберігання лікарських засобів і супутніх товарів іншого ліцензіата, компаніям не потрібно буде додатково підтверджувати відповідність цих приміщень вимогам належної виробничої практики (GMP) або належної практики дистрибуції (GDP).
Водночас вимоги до безпеки лікарських засобів не змінюються. Компанії й надалі зобов’язані забезпечувати належні умови зберігання, збереження якості препаратів та їх простежуваність.
Очікується, що нові правила допоможуть фармацевтичним компаніям швидше реагувати на безпекові загрози, а також зменшать ризик перебоїв із постачанням і виникнення дефіциту лікарських засобів у разі пошкодження або знищення окремих складів.
Редакція MedReporter
Долучайтеся до MedReрorter у Telegram, WhatsApp та Facebook.