Роберт Ф. Кеннеді-молодший / світлина з відкритих джерел
Міністр охорони здоров’я США Роберт Ф. Кеннеді-молодший приголомшив навіть найвідданіших прихильників психоделічної терапії, оголосивши, що прагне досягти її офіційного схвалення протягом одного року. Про це повідомляє Еuronews.
Упродовж десятиліть прихильники психоделічних препаратів наполягали на революційній ідеї: психоактивні речовини, які нині заборонені — як-от ЛСД (Lysergic acid diethylamide — діетиламід лізергінової кислоти) або MDMA (екстазі), — мають стати доступними пацієнтам, які страждають від депресії, посттравматичного стресового розладу (ПТСР) та інших складних психічних станів.
Тепер ця мрія, схоже, отримала підтримку на найвищому рівні влади у США.
«Цей напрям терапії має величезний потенціал за умови застосування в клінічних умовах, і ми дуже активно працюємо над тим, щоб реалізувати це протягом наступних 12 місяців», — заявив міністр охорони здоров’я Роберт Ф. Кеннеді-молодший (Robert F Kennedy Jr) під час свого виступу перед Конгресом.
Цей агресивний графік вразив навіть найпалкіших прихильників психоделіків. Хоча слова Кеннеді викликали ентузіазм, частина експертів висловила побоювання щодо можливих наслідків надто швидкого та політизованого просування таких препаратів.
Психоделіки та адміністрація Кеннеді: ентузіазм із застереженнями
Схвальна позиція адміністрації щодо психоделічної терапії сприймається у професійних колах неоднозначно. Експерти занепокоєні тим, що поспішне схвалення або надмірна асоціація з політично суперечливими постатями може дискредитувати саму ідею медичного використання психоделіків.
«Я налаштований досить оптимістично», — зазначив Рік Доблін (Rick Doblin), засновник організації, яка ще з 1980-х років просуває використання MDMA в медицині.
«Але мене також турбує, що громадськість може отримати спрощене уявлення: “О, Роберт Ф. Кеннеді-молодший підтримує психоделіки — тепер їх схвалено”.
FDA та екстазі: відмова — і шанс на перегляд
За президентства Джо Байдена Управління з контролю якості продуктів харчування та ліків США (FDA) відхилило можливість схвалення MDMA (екстазі) для лікування ПТСР, посилаючись на недостатню якість доказів і недоліки в дослідженнях. Агентство вимагало проведення нових, більш надійних клінічних випробувань, які можуть тривати роками.
Однак нині FDA, схоже, готове змінити курс. Очільник відомства Марті Макарі (Marty Makary), який підзвітний Кеннеді, назвав перегляд психоделічних препаратів «головним пріоритетом».
Він оголосив низку нових ініціатив, спрямованих на прискорення їх розгляду.
Однією з таких ініціатив є програма, що дозволяє скоротити терміни розгляду з шести місяців до одного. Крім того, Макарі запропонував більш гнучкий підхід до вимог щодо доказовості — зокрема, можливу відмову від традиційних подвійних сліпих досліджень, у яких пацієнти не знають, отримують вони препарат чи плацебо.
Цей тип випробувань давно становить проблему для психоделічної терапії, адже через яскраві ефекти пацієнти зазвичай легко визначають, чи вони отримали справжній препарат.
Ресурси, кадри і фармакологічні ініціативи
США також активно формують команду фахівців, залучаючи експертів, пов’язаних з психоделічним рухом. На думку Грега Ференштейна (Greg Ferenstein), співробітника Reason Foundation, який консультує компанії-виробники психоделіків, це є чітким сигналом того, що адміністрація серйозно налаштована на підтримку інноваційної терапії.
Кандидат у президенти Кеннеді неодноразово ділився особистим досвідом використання психоделіків близькими людьми для подолання психологічних труднощів — це стало частиною його публічного наративу.
Втім, деякі експерти попереджають: надмірні очікування, не підкріплені наукою, можуть зашкодити пацієнтам і науці.
«Якщо Кеннеді й справді хоче реалізувати ці наміри, варто дотримуватись наукових стандартів медичної практики», — наголошує Філіп Корлетт (Philip Corlett), психіатр Єльського університету.
«Але я не впевнений, що саме так і буде».
Ібогаїн, опіоїди та $50 мільйонів на нові дослідження
Національний інститут вивчення зловживання наркотиками США, очолюваний Норою Волков (Nora Volkow), не втрачає зацікавлення у вивченні психоделіків. Наразі агентство фінансує дослідження синтетичного ібогаїну — потужного психоделіка з рослини, що росте в Західній Африці.
Нове дослідження ібогаїну розпочалося в Техасі. Його бюджет становить $50 мільйонів.
Мета — дослідити ефективність ібогаїну у лікуванні залежності від опіоїдів, ПТСР та інших психічних станів.
«Мене дуже цікавить, як ці речовини впливають на мозок, з точки зору їхніх фармакологічних властивостей», — зазначає Волков.
«Але слід бути обережними, не піддаватись ажіотажу, й оцінювати їх неупереджено та з дотриманням наукових стандартів».
Тож, оголошення Кеннеді-молодшого про намір легалізувати психоделічну терапію вже протягом року стало несподіваним поворотом у політиці охорони здоров’я США. Втім на цьому шляху критично важливо не втратити баланс між швидкістю, політикою та наукою.
Редакція MedReporter