Медпрацівники і фармкомпанії: законодавчі обмеження «дружби»

Зображення Freepik

Наприкінці минулого року набрали чинності зміни до Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я» (далі – Основи), внесені Законом № 3911-IX від 21.08.2024 року.

Ці зміни зокрема розширили два переліки – професійних обов’язків та обмежень у професійній діяльності медиків в питанні їх взаємодії із фармкомпаніями, продавцями лікарських засобів, виробниками медичних виробів тощо.

Які обов’язки медиків додано, які обмеження встановлені для медпрацівників під час здійснення ними професійної діяльності і яка відповідальність передбачена за порушення вказаних обмежень, розглянемо докладніше.

Про обов’язки 

Про обов’язки медиків йдеться в статті 78 Основ. Наведемо повний перелік вимог цієї статті (останні зміни виділено курсивом).

Медичні, фармацевтичні працівники та фахівці з реабілітації зобов’язані:

• сприяти охороні та зміцненню здоров’я людей, запобіганню і лікуванню захворювань, своєчасно надавати кваліфіковану медичну, лікарську та реабілітаційну допомогу, у тому числі з використанням методів і засобів телемедицини;
• безоплатно надавати відповідну невідкладну медичну допомогу громадянам у разі нещасного випадку та в інших екстремальних ситуаціях;
• поширювати наукові та медичні знання, знання щодо функціонування та обмежень життєдіяльності серед населення, пропагувати, у тому числі власним прикладом, здоровий спосіб життя;
• дотримуватися вимог професійної етики і деонтології, зберігати лікарську таємницю;
• постійно підвищувати рівень професійних знань та майстерності, у тому числі рівень цифрової компетентності;
• надавати консультативну допомогу своїм колегам та іншим працівникам охорони здоров’я, фахівцям з реабілітації, у тому числі з використанням методів і засобів телемедицини;
• здійснювати діяльність відповідно до принципів доказової медицини/доказової реабілітації;
• бути чесними та неупередженими у всіх професійних взаємодіях, у тому числі прямо або опосередковано пов’язаних із проведенням рекламних або промоційних заходів суб’єктами господарювання, які здійснюють виробництво та/або реалізацію лікарських засобів, медичних виробів, допоміжних засобів реабілітації, а також їх представниками;
• не використовувати свої повноваження або своє становище та пов’язані з цим можливості в особистих інтересах, інтересах близьких їм осіб і не отримувати від них особисту вигоду або вигоду для близьких їм осіб;
• призначати та відпускати лікарські засоби, медичні вироби, допоміжні засоби реабілітації без впливу приватних інтересів;
• усвідомлювати відповідальність перед пацієнтом під час надання йому медичної, фармацевтичної та/або реабілітаційної допомоги.

Варто розуміти, що це не повний перелік обов’язків, адже медичні, фармацевтичні працівники та фахівці з реабілітації виконують також інші обов’язки, передбачені законодавством.

Обов’язки додали, втім виникає запитання, а яким чином має забезпечуватися виконання вимог «бути чесним у всіх професійних взаємодіях» та «усвідомлювати відповідальність перед пацієнтом»?

Ці новели не містять нормативного навантаження, тому неможливо дати відповіді ні щодо того яким чином забезпечуватиметься їх виконання, ні хто і за якими критеріями визначатиме прояви нечесності працівників або неусвідомлення ними відповідальність перед пацієнтом в кожному конкретному випадку.

Про обмеження 

Обмеження, встановлені для медпрацівників під час здійснення ними професійної діяльності, викладено у статті 78-1 Основ.

Медичні, фармацевтичні працівники та фахівці з реабілітації під час здійснення ними професійної діяльності не мають права:

• безпосередньо або через інших осіб вимагати, просити та/або одержувати від суб’єктів господарювання, які здійснюють виробництво та/або реалізацію лікарських засобів, медичних виробів, допоміжних засобів реабілітації, їх представників для себе чи близьких їм осіб неправомірну вигоду за призначення або відпуск конкретних лікарських засобів, медичних виробів, допоміжних засобів реабілітації;
• безпосередньо або через інших осіб одержувати від суб’єктів господарювання, які здійснюють виробництво та/або реалізацію лікарських засобів, медичних виробів, допоміжних засобів реабілітації, їх представників зразки лікарських засобів, медичних виробів, допоміжних засобів реабілітації для використання у професійній діяльності (крім випадків, пов’язаних з проведенням відповідно до договору клінічних випробувань лікарських засобів або клінічних досліджень медичних виробів, допоміжних засобів реабілітації). Безкоштовні зразки лікарських засобів можуть надаватись у виняткових випадках відповідно до вимог частини сьомої статті 87 Закону України “Про лікарські засоби” від 28 липня 2022 року № 2469-IX (вводиться в дію з дня введення в дію ЗУ “Про лікарські засоби”);
• безпосередньо або через інших осіб вимагати, просити та/або одержувати для себе чи близьких їм осіб сувенірну та брендовану продукцію від суб’єктів господарювання, які здійснюють виробництво та/або реалізацію лікарських засобів, медичних виробів, допоміжних засобів реабілітації, їх представників з метою просування зразків лікарських засобів, медичних виробів, допоміжних засобів реабілітації;
• безпосередньо або через інших осіб вимагати, просити та/або одержувати для себе чи близьких їм осіб подарунки, бонуси, премії, повернення готівкових коштів, право на участь у будь-якій грі, лотереї, конкурсі, події від суб’єктів господарювання, які здійснюють виробництво та/або реалізацію лікарських засобів, медичних виробів, допоміжних засобів реабілітації, їх представників, якщо умовою одержання або участі є призначення або відпуск окремих лікарських засобів, медичних виробів, допоміжних засобів реабілітації;
• рекламувати лікарські засоби, медичні вироби, допоміжні засоби реабілітації, у тому числі виписувати їх на бланках, що містять інформацію рекламного характеру, та зазначати виробників лікарських засобів, медичних виробів, допоміжних засобів реабілітації (торговельні марки);
• виписувати лікарські засоби, медичні вироби, допоміжні засоби реабілітації на бланках, що сприятиме подальшому контролю за частотою їх призначень лікарем або фахівцем з реабілітації;
• на вимогу споживача під час реалізації (відпуску) лікарського засобу не надавати інформацію або надавати недостовірну інформацію про наявність у цьому аптечному закладі лікарських засобів з такою самою діючою речовиною (за міжнародною непатентованою назвою), формою відпуску та дозуванням, зокрема приховувати інформацію про наявність таких лікарських засобів за нижчою ціною. (Положення цього пункту поширюються виключно на фармацевтичних працівників)

Про відповідальність медиків за порушення вказаних обмежень

За порушення вимог ст. 78-1 Основ медика може бути притягнуто до дисциплінарної відповідальності — оголошено догану (ст. 147‒149 Кодексу законів про працю України).

Також для медичних і фармацевтичних працівників передбачена адміністративна відповідальність, відповідно до ст. 44-2 Кодексу України про адміністративні правопорушення.

Так, за порушення встановлених обмежень передбачено штраф, наразі його розмір складає 5100 грн. (триста неоподатковуваних мінімумів доходів громадян), а за повторне порушення протягом року після накладення адміністративного стягнення, — 20400 грн. (одна тисяча двісті неоподатковуваних мінімумів доходів громадян).

Про аналогічні обмеження в ЄС

Наразі в Україні відбувається процес гармонізації «медичного» законодавства з Європейським Союзом.

Звернімося до Директиви Європейського парламенту і Ради про Кодекс Співтовариства щодо лікарських засобів призначених для застосування людиною № 2001/83/ЄС від 6.11.2001 р. (зі змінами, остання версія 01.01.2025)

У параграфах 1‒3 статті 94 цього документу сказано, що особам, кваліфікованим призначати або відпускати лікарські засоби (у разі рекламування останніх) забороняється надавати, пропонувати або обіцяти подарунки, винагороду в грошовій або натуральній формі, окрім випадків, коли лікарські засоби є недорогими та стосуються практичної медичної або фармацевтичної діяльності. Представницькі витрати під час маркетингових акцій повинні завжди обмежуватися їх головною метою і не мають поширюватися на інших осіб, окрім як на медичних працівників. Особи, кваліфіковані призначати або відпускати лікарські засоби, не повинні вимагати або приймати будь-які заохочення, що заборонені зазначеним вимогам.

Лариса Мартиненко

Голова Ради ГС “Українська Медична Спілка”, співзасновниця спеціалізованого медичного журналу “Жіночий лікар”

Долучайтеся до MedReрorter у Telegram, WhatsApp та Facebook.